Депутаты Госдумы Федот Тумусов и Сергей Кабышев предложили внести изменения в Гражданский кодекс, благодаря которым в России можно будет создавать аналоги импортных лекарственных препаратов без нарушения исключительного права на изобретение.
В пояснительной записке говорится, что в связи с несовершенством законодательства Россия потеряет порядка 60 млрд рублей за счет истечения патентной охраны у лекарств в 2022 году. Большинство из них представляют собой препараты для лечения серьезных заболеваний, в том числе онкологии, а также болезней сердца, нервной системы, эпилепсии и др.
К тому же процесс производства и реализации лекарств требует значительных усилий, включая ввоз сырья, синтезирование вещества на территории России, а также хранение, регистрацию цен, заключение договоров с аптеками и дистрибьюторами.
Российское законодательство не устанавливает, что такие действия не нарушают патент на лекарственные препараты. Следовательно, производители не могут предпринимать необходимые шаги до истечения срока патента, а это затрудняет доступ к лекарству после установленного срока.
Депутаты предложили внести изменения в ст. 1359 Гражданского кодекса, позволяющую определять действия, которые не являются нарушением исключительных прав на изобретение, полезную модель или промышленный образец. В их число будет включена разработка, экспертиза, исследования и установление цены препарата, а также его регистрация и производство.
Фото: freepik.com
ГОР